
2016年1月12日,吉林省醫藥健康產業發展促進會在長春市召開,公司董事長兼總經理郭淑芹代表吉林敖東在會上報告了依法生產、誠信經營的做法,并向全省制藥企業提出了依法生產、誠信經營的倡議。 一、公司做法: 吉林敖東始終把產品質量作為制藥企業的立足之本,把保證公眾用藥安全有效作為發展之基。特別是去年7月份習近平總書記在吉林敖東延吉藥業視察期間,勉勵我們要跟蹤生物制藥前沿動態,加強技術研發合作,努力打造科技含量和附加值更高的產品,為攻克人類疾病難題、促進群眾身體健康多作貢獻。同時強調,藥品安全責任重于泰山。保障藥品安全是技術問題、管理工作,也是道德問題、民心工程。每家制藥企業都必須認真履行社會責任,使每一種藥、每一粒藥都安全、可靠、放心。我公司認真貫徹落實習近平總書記在吉林敖東考察時作出的一系列重要指示,引導教育職工充分認識“只有用藥者安全,企業才能安全;只有用藥者健康,企業才能健康發展”的辯證關系,要求全員樹立“一支藥、兩條命”的經營理念(一條是患者的生命,另一條是企業的命運),以質量求生存,靠誠信促發展。我公司的主要做法: 一是抓源頭嚴防,確保中藥材質量。公司建立了通過GAP認證的梅花鹿養殖生產基地、13個綠色中藥材種植基地、12個道地藥材采購基地及中藥飲片加工基地。同時,加強物料供應商審計管理,優勝劣汰,全面優化供應結構,從源頭防范中藥材、中藥飲片染色增重、摻雜使假、以次充好,確保中藥材質量穩定可控。 二是抓過程控制,確保產品安全。做到了五個“率先”。率先應用計算機智能提取技術,對提取過程影響產品質量的溶媒加入量、提取溫度、提取時間、蒸汽壓力等關鍵工藝參數進行自動控制,減少人為差錯,確保產品質量的安全、均一、有效。率先應用近紅外在線檢測技術,將近紅外光譜技術成功用于中藥口服液提取過程的在線質量監控,有效解決了中藥成份量化和質量綜合檢測的技術瓶頸。率先應用膜分離技術,將“無機陶瓷膜過濾技術”和“中空纖維超濾技術”引進到中藥復方口服液制劑生產中,縮短生產周期,提高產品內在質量。率先應用自動燈檢技術,公司引進了數十臺中藥口服液產品自動燈檢機,有效地降低了誤檢、漏檢現象的發生。率先應用口服液全自動包裝技術,引進12條口服液全自動包裝生產線,改善了生產環境,提高了防偽效果。 三是抓風險防控,完善質量體系。設立權責明晰的質量管控架構,實行由董事會直接授權的質量受權人管理制度,明確質量受權人、質量負責人的職責和權限。檢測中心配備了高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀、紅外光譜儀等精密檢測儀器100余臺,其中僅高效液相色譜儀就配備了75臺,同時擁有經驗豐富、高素質的檢驗人員,確保檢測結果快速、準確。針對各產品的關鍵質量控制點,制定了質量風險管理制度,從廠房、設備的設計、安裝、運行、性能到設備的清潔驗證、工藝驗證均采用FMEA的風險管理工具進行風險識別、風險分析、風險評估等風險管理過程,將公司的質量風險降至最低。運用數字化信息處理技術,建立從藥材種植、采購、生產、銷售的全過程追溯體系,實現來源可查、去向可追、責任可究。 二、倡議: 為了樹立吉林省制藥企業講誠信、重質量的良好企業形象,促進全省醫藥產業健康發展,保證公眾用藥安全、有效,我代表吉林敖東鄭重承諾,并倡議全省藥品生產企業在生產經營活動中做到以下六點: 第一,嚴格遵守《藥品管理法》等各項法律法規,堅持依法生產經營,根除僥幸心理,決不為牟利碰觸法律紅線、逾越法律底線,讓每一粒藥都合法合規,安全有效。 第二,堅持依法經營,要認真貫徹執行《廣告法》,產品宣傳做到真實,決不發布虛假廣告,誤導損害消費者合法權益。 第三,堅決做到源頭嚴防,過程嚴謹,風險嚴控。不斷完善和提升公司質量至上、人本戰略、科技支撐、全程監控、精細管理的“五步聯動”質量安全管理模式,確保產品質量。 第四,著眼于中藥產業長遠發展,依托標準化原料基地,以現代技術取代中藥傳統生產方式,充分利用敖東國家級企業技術中心、博士后科研工作站等研發平臺,加強校企聯合,研究開發能適應現代國際醫藥市場的綠色、健康中藥產品,促進公司可持續發展。 第五,“廠無德不興,人無德不立”,要不斷加強道德建設,培養員工樹立正確的道德判斷和道德責任,提高道德自覺踐行能力,豐富道德建設內涵,發揚“質為本、品聚德、誠至遠”的質量精神。 第六,嚴格履行“企業第一責任人”的主體責任,為企業負責、為公眾負責、為社會負責,做到主動配合藥監部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。 我們堅信,吉林省制藥企業一定會認真貫徹執行總書記到吉林視察的指示要求,在各級食品藥品監管部門的引領下,依法生產、誠信經營,吉林省制藥企業的明天會更好!
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